{"id":2777,"date":"2025-01-30T06:09:00","date_gmt":"2025-01-30T05:09:00","guid":{"rendered":"https:\/\/visionaere-gesundheit.de\/?p=2777"},"modified":"2026-02-05T09:35:06","modified_gmt":"2026-02-05T08:35:06","slug":"dr-karl-broich","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/visionaere-gesundheit.de\/en\/dr-karl-broich\/","title":{"rendered":"Prof. Dr. med. Karl Broich &#8211; Wie er mit dem BfArM Innovation voran treiben will"},"content":{"rendered":"<div><script id=\"letscast-player-d5bdab04\" src=\"https:\/\/letscast.fm\/podcasts\/visionaere-der-gesundheit-3795aea0\/episodes\/von-der-behoerde-zum-gestalter-wie-das-bfarm-den-wandel-in-der-gesundheitsversorgung-mitgestaltet\/player.js\"><\/script><\/div>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Ein Gespr\u00e4ch mit Prof. Dr. med. Karl Broich, Pr\u00e4sident des Bundesinstituts f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)<\/em><\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Wer ist eigentlich Dr. Karl Broich?<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Prof. Dr. Karl Broich ist Neurologe, Psychiater und kognitiver Verhaltenstherapeut. Seine Karriere begann er in der Universit\u00e4tsmedizin, wo er als klinischer Studienleiter t\u00e4tig war. Unzufrieden mit der Qualit\u00e4t und Transparenz klinischer Pr\u00fcfungen, wechselte er im Jahr 2000 zum Bundesinstitut f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte (<a href=\"https:\/\/www.bfarm.de\/DE\/Das-BfArM\/_node.html\">BfArM<\/a>). Obwohl er zun\u00e4chst aufgrund der B\u00fcrokratie skeptisch war, engagierte er sich zunehmend in der europ\u00e4ischen Arzneimittelzulassung und stieg schlie\u00dflich 2014 zum Pr\u00e4sidenten des BfArM auf. Seither treibt er die Transformation der Beh\u00f6rde aktiv voran.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Von der Zulassungsbeh\u00f6rde zum Gestalter<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Prof. Dr. Karl Broich<\/strong> bringt<strong> neues Verst\u00e4ndnis von Beratung und Service<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Fr\u00fcher galt die Rolle des BfArM als rein regulativ \u2013 es entschied erst am Ende einer Studie, ob ein Medikament zugelassen wurde oder nicht. Doch unter Dr. Karl Broichs F\u00fchrung hat sich das Verst\u00e4ndnis ge\u00e4ndert: Das BfArM sieht sich nun als Partner f\u00fcr die pharmazeutische Industrie und akademische Forschung. Es ber\u00e4t Unternehmen fr\u00fchzeitig zu Studiendesigns, um bessere Ergebnisse zu erzielen. Dieser Wandel hat Deutschland im globalen Wettbewerb um klinische Studien attraktiver gemacht.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Strukturwandel im BfArM: Eigenverantwortung statt B\u00fcrokratie<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Teams neu zusammensetzen und Verantwortung verteilen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein zentraler Punkt der Modernisierung war die Neustrukturierung der Beh\u00f6rde. Fr\u00fcher arbeiteten verschiedene Fachbereiche isoliert an denselben Medikamenten. Heute sind interdisziplin\u00e4re Teams f\u00fcr ganze Therapiebereiche wie <a href=\"https:\/\/visionaere-gesundheit.de\/en\/carsten-witte\/\">Onkologie<\/a> oder Psychiatrie verantwortlich. Dadurch entstehen effizientere Entscheidungsprozesse.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Erfolgsgeschichten als Motivationsstrategie<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um einen Kulturwandel herbeizuf\u00fchren, startete das BfArM eine Initiative, bei der Mitarbeitende Erfolgsgeschichten aus ihrem Arbeitsalltag sammelten. Dies f\u00fchrte zu einer neuen Identifikation mit den eigenen Leistungen und schaffte ein motivierendes Umfeld.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Pandemie als Beschleuniger des Wandels<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Von der Krise zur Chance<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die COVID-19-Pandemie stellte das BfArM vor gro\u00dfe Herausforderungen, bot aber auch die M\u00f6glichkeit zur Ver\u00e4nderung. Die Beh\u00f6rde musste in k\u00fcrzester Zeit Sonderzulassungen f\u00fcr Impfstoffe, Schutzmasken und Testsysteme erteilen. Dies zeigte, dass Prozesse deutlich beschleunigt werden k\u00f6nnen \u2013 eine Erkenntnis, die in die langfristige Strategie des BfArM eingeflossen ist.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Forschungsdaten als Gamechanger f\u00fcr die Gesundheitsversorgung<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Das Gesundheitsdatennutzungsgesetz und das Forschungsdatenzentrum<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein gro\u00dfer Fortschritt f\u00fcr die Forschung in Deutschland ist das neue Forschungsdatenzentrum, das 74 Millionen Datens\u00e4tze gesetzlich Versicherter anonymisiert bereitstellt. Diese Daten erm\u00f6glichen sektoren\u00fcbergreifende Forschung und verbessern die internationale Wettbewerbsf\u00e4higkeit. Pharmaunternehmen d\u00fcrfen unter bestimmten Bedingungen auf diese Daten zugreifen, was die Arzneimittelforschung erheblich beschleunigen kann.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Deutschland beteiligt sich aktiv an Pilotprojekten f\u00fcr den europ\u00e4ischen Gesundheitsdatenraum. Das Ziel: eine vernetzte, grenz\u00fcbergreifende Nutzung von Gesundheitsdaten f\u00fcr Forschung und Versorgung.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) als neues Versorgungsmodell<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Von der Skepsis zur Akzeptanz<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Das BfArM war weltweit eine der ersten Beh\u00f6rden, die digitale Gesundheitsanwendungen (DiGA) als &#8222;Apps auf Rezept&#8220; zugelassen hat. Der Start war holprig: Die Industrie kritisierte hohe Anforderungen, Krankenkassen sahen sie als zu niedrig an. Mittlerweile ist das System etabliert und erm\u00f6glicht Patienten eine selbstbestimmte Gesundheitsversorgung.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Ein wesentlicher Unterschied zu klassischen Arzneimitteln: DiGA unterliegen st\u00e4ndiger Weiterentwicklung. Das BfArM musste daher neue Bewertungsprozesse etablieren, die iterative Verbesserungen zulassen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>K\u00fcnstliche Intelligenz (KI) und die Zukunft der Arzneimittelzulassung<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Automatisierung zur Entlastung der Beh\u00f6rde<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">KI wird zunehmend eingesetzt, um Routineaufgaben zu automatisieren, etwa bei der \u00dcberpr\u00fcfung von Antr\u00e4gen oder der Auswertung von Vorkommnismeldungen zu Medizinprodukten. So kann das BfArM effizienter arbeiten, ohne zus\u00e4tzliches Personal einstellen zu m\u00fcssen.<\/p>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Neue Herausforderungen durch KI-Regulierungen<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mit der europ\u00e4ischen KI-Verordnung entstehen neue regulatorische Herausforderungen. Gleichzeitig bietet KI die M\u00f6glichkeit, Prozesse zu vereinfachen, etwa durch Echtzeit-Feedback f\u00fcr Antragsteller. Das BfArM setzt auf enge Zusammenarbeit mit Forschungsinstituten wie Fraunhofer, um KI-Regulierungen optimal zu gestalten.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Die Transformation der Arzneimittelentwicklung<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Das Ende der Blockbuster-Medikamente<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Broich prognostiziert, dass klassische Massenmedikamente durch personalisierte Therapien ersetzt werden. Besonders in der Onkologie und Neurologie entstehen hochindividualisierte Arzneimittel, die auf spezifische Patientengruppen zugeschnitten sind.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Die personalisierte Medizin bringt neue Herausforderungen f\u00fcr die Finanzierung. Digitale Register sollen helfen, Kosten-Nutzen-Analysen transparenter zu gestalten. Digitale Gesundheitsanwendungen k\u00f6nnen Therapieprozesse begleiten und so die Versorgungseffizienz steigern.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Deutschland auf dem Weg zur medizinischen Innovation<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<h3 class=\"wp-block-heading has-large-font-size\"><strong>Bessere Rahmenbedingungen durch das Medizinforschungsgesetz<\/strong><\/h3>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Mit dem neuen Medizinforschungsgesetz werden b\u00fcrokratische H\u00fcrden abgebaut. Dazu geh\u00f6ren vereinfachte Vertragsverhandlungen f\u00fcr klinische Studien und eine zentrale Ethikkommission f\u00fcr besonders innovative Forschungsans\u00e4tze.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Dr. Karl Broich betont, dass die Industrie nicht mehr als Gegner, sondern als Treiber von Innovation betrachtet werden muss. Fortschritte in der Onkologie zeigen, dass moderne Arzneimittel Leben retten \u2013 und das BfArM spielt eine entscheidende Rolle, um diese Innovationen schnell und sicher in die Versorgung zu bringen.<\/p>\n\n\n\n<h2 class=\"wp-block-heading has-extra-large-font-size\"><strong>Die Vision des BfArM<\/strong><\/h2>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Prof. Karl Broich hat das BfArM von einer klassischen Zulassungsbeh\u00f6rde zu einem aktiven Gestalter der Gesundheitsversorgung transformiert. Durch Digitalisierung, datenbasierte Forschung und agile Regulierungen will Deutschland seine Rolle als Innovationsstandort st\u00e4rken. Die n\u00e4chsten Jahre werden von personalisierter Medizin, KI-gest\u00fctzten Zulassungsverfahren und einer neuen Datenkultur gepr\u00e4gt sein.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Die Herausforderung bleibt:<\/strong> Wie kann das System bezahlbar bleiben, w\u00e4hrend es gleichzeitig immer individuellere und teurere Therapien erm\u00f6glicht? Das BfArM und Dr. Karl Broich setzen auf eine enge Zusammenarbeit zwischen Wissenschaft, Industrie und Politik \u2013 und bleibt offen f\u00fcr Ver\u00e4nderung.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><\/p>\n<div class=\"powerpress_player\" id=\"powerpress_player_9735\"><audio class=\"wp-audio-shortcode\" id=\"audio-2777-1\" preload=\"none\" style=\"width: 100%;\" controls=\"controls\"><source type=\"audio\/mpeg\" src=\"https:\/\/media.blubrry.com\/visionaeredergesundheit\/v0orfy.podcaster.de\/download\/0402_KarlBroich_mixdown.mp3?_=1\" \/><a href=\"https:\/\/media.blubrry.com\/visionaeredergesundheit\/v0orfy.podcaster.de\/download\/0402_KarlBroich_mixdown.mp3\">https:\/\/media.blubrry.com\/visionaeredergesundheit\/v0orfy.podcaster.de\/download\/0402_KarlBroich_mixdown.mp3<\/a><\/audio><\/div><p class=\"powerpress_links powerpress_links_mp3\" style=\"margin-bottom: 1px !important;\">Podcast: <a href=\"https:\/\/media.blubrry.com\/visionaeredergesundheit\/v0orfy.podcaster.de\/download\/0402_KarlBroich_mixdown.mp3\" class=\"powerpress_link_pinw\" target=\"_blank\" title=\"Play in new window\" onclick=\"return powerpress_pinw('https:\/\/visionaere-gesundheit.de\/en\/?powerpress_pinw=2777-podcast');\" rel=\"nofollow\">Play in new window<\/a> | <a href=\"https:\/\/media.blubrry.com\/visionaeredergesundheit\/v0orfy.podcaster.de\/download\/0402_KarlBroich_mixdown.mp3\" class=\"powerpress_link_d\" title=\"Download\" rel=\"nofollow\" download=\"0402_KarlBroich_mixdown.mp3\">Download<\/a><\/p><p class=\"powerpress_links powerpress_subscribe_links\">Subscribe: <a href=\"https:\/\/open.spotify.com\/show\/2JK6tzt07IhXJP841qtjED?si=rSZ9jSKwSkeLgyc-rGsgjw\" class=\"powerpress_link_subscribe powerpress_link_subscribe_spotify\" target=\"_blank\" title=\"Subscribe on Spotify\" rel=\"nofollow\">Spotify<\/a> | <a href=\"https:\/\/tunein.com\/podcasts\/Science-Podcasts\/Visionare-der-Gesundheit-p1251581\/\" class=\"powerpress_link_subscribe powerpress_link_subscribe_tunein\" target=\"_blank\" title=\"Subscribe on TuneIn\" rel=\"nofollow\">TuneIn<\/a> | <a href=\"https:\/\/visionaere-gesundheit.de\/en\/feed\/podcast\/\" class=\"powerpress_link_subscribe powerpress_link_subscribe_rss\" target=\"_blank\" title=\"Subscribe via RSS\" rel=\"nofollow\">RSS<\/a><\/p>","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Ein Gespr\u00e4ch mit Prof. Dr. med. 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